Elysium Humán Metapneumovírus antigén gyorsteszt 1db Az Elysium Humán
Metapneumovírus (hMPV) antigén tesztkészlet egy in vitro diagnosztikai eszköz,
mely a hMPV antigének kvalitatív kimutatására szolgál orrgarat, szájgarat és
orrlyukból vett mintából. A professzionális felhasználásra készült gyorsteszt
használata rendkívül egyszerű, az eredmény már 15 perc elteltével leolvasható.
NNGYK regisztrált IVD termék. Elysium Humán Metapneumovírus antigén gyorsteszt
1db Általános tudnivalók a Humán Metapneumovírusról A humán metapneumovírus
(hMPV) először 2001-ben jelent meg Hollandiában. Azóta világszerte elterjedt, és
a korai csecsemő- és gyermekkori légúti fertőzések jelentős részével hozható
összefüggésbe, de minden korcsoportnál előfordul. A hMPV a Paramyxoviridae
család Pneumovirinae alcsaládjába tartozó Metapneumovírus nemzetségbe tartozó
RNS-vírus, amely légúti fertőzéshez vezethet. A hMPV-fertőzés tipikus légúti
megbetegedés csecsemőknél. Más gyakori légúti vírusokhoz, köztük az RSV-hez és
az influenzához hasonlóan, szezonális járványokat okoz, amelyek a téli
hónapokban összpontosulnak, és a tünetei nagyon hasonlóak az RSV-vel fertőzött
betegeknél tapasztaltakhoz, beleértve a felső légúti tünetekkel, például
köhögéssel és orrdugulással járó lázat. A hMPV-t azonban súlyosabb betegségekkel
és alsó légúti tünetekkel, például tüdőgyulladással és hörghuruttal is
összefüggésbe hozták. A hMPV általában társfertőzésekkel jár, főként az RSV-vel.
Legfontosabb előnyei Háromféle tesztelési eljárás közül is lehet választani.
(orrgarat/torok/orrlyuk) Bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény
erre kijelölt helyiségében is. A tesztet háziorvos, üzemorvos vagy más
egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti. Az eredmény 15 perc után leolvasható.
A termék megnevezése: Elysium Humán Metapneumovírus (hMPV) antigén tesztkészlet
A termék gyártójának neve, címe: ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. No.
777 Jimingshan Road, High-Tech Development Zone, 230088 Hefei, Anhui, PEOPLE'S
REPUBLIC OF CHINA A készlet tartalma: Steril mintavevő tamponpálca Antigén
extrakciós cső reagenssel Tesztkazetta Használati útmutató Mintavétel Orrlyukból
vett minta esetén 1. Hagyja a páciens fejét természetesen ellazulni. Vegye ki a
tamponpálcát a tasakból, és fogja meg azt legfeljebb 8 cm-re a tampontól.
Óvatosan dugja a tampont a páciens orrlyukába 2-3 cm mélyre, amíg ellenállásba
nem ütközik. 2. A tampont ötször görgesse végig az orrlyuk nyálkahártyáján
nyálkát és sejteket gyűjtve. Ugyanazzal a tamponnal ismételje meg ezt a
folyamatot a másik orrlyukban is, hogy elegendő minta álljon rendelkezésre. 3.
Húzza ki a tamponpálcát az orrlyukból. Orrgaratból vett minta esetén Hagyja,
hogy a páciens feje természetes módon ellazuljon, a tamponpálcát dugja be a
páciens orrlyukán keresztül az orrüregbe, majd lassan forgatva dörzsölje azt az
orrnyálkahártyához. Forgatás közben lassan húzza ki. Ugyanezzel a tamponnal
dörzsölje át a másik orrlyukat is ugyanígy. Szájgaratból vett minta esetén
Döntse a páciens fejét enyhén előre úgy, hogy közben a páciens szája nyitva van,
és a hangot ad ki, miközben látja mindkét oldalon a garatmandulákat. Fogja meg a
tampont, és erőteljesen dörzsölje azt a garatmandulákhoz a szájüreg mindkét
oldalán legalább háromszor. Mintaszállítás és tárolás Miután a tamponmintákat
levette, a tampon a mintavevő csőben található extrakciós reagensbe állítva
tárolható. A begyűjtött mintát 2-8°C-on legfeljebb 24 órán keresztül lehet
tárolni; -70°C-on hosszú távon tárolható, de kerülje a többszöri lefagyasztást.
A minta előkészítése Tépje le az antigén extrakciós cső zárófóliáját. Tegye a
mintát az extrakciós csőbe, forgassa körbe a tampont körülbelül 10 másodpercig,
és nyomja a tamponfejet a cső falához, hogy kiengedje a tamponban lévő
antigéneket. Vegye ki a tamponpálcát a csőből, miközben összenyomja a cső
oldalát, hogy a lehető legtöbb folyadék jöjjön ki a tamponból. A tamponpálcát a
biológiailag veszélyes hulladékok ártalmatlanítási előírásainak megfelelően
ártalmatlanítsa. Helyezze a cseppentőfejet szorosan az extrakciós csőbe. A
tesztelés menete Használat előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást,
és hagyja a teszteszközt, az extrakciós reagenst és a mintát szobahőmérsékletűre
melegedni. Nyissa ki a csomagot, és vegye ki a tesztkazettát. Tartsa
függőlegesen az extrakciós csövet, és adjon két cseppet a tesztmintából a
kazetta mintafogadó nyílásába. Indítsa el az időmérőt. 15 perc elteltével
olvassa le az eredményt. Az eredmények értelmezése Negatív eredmény: csak a C
minőségellenőrzési vonal jelenik meg, a T kimutatási vonal színtelen, ami azt
jelenti, hogy a hMPV antigén nem kimutatható, és az eredmény negatív. Pozitív
eredmény: a C minőségellenőrzési és a T kimutatási vonal is megjelenik, ami azt
jelzi, hogy a hMPV antigén kimutatható, és az eredmény pozitív. Érvénytelen
eredmény: a C minőségellenőrzési vonal nem jelenik meg, az eredmény érvénytelen,
függetlenül attól, hogy van-e T kimutatási vonal (ahogy az alábbi ábrán is
látható), és a vizsgálatot újra el kell végezni. A teszt tárolása: A teszt zárt
csomagolásban 2 - 30°C között tárolandó. Az alutasak felbontása után a
tesztkazettát a lehető leghamarabb, egy órán belül fel kell használni. Figyelem!
Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges
fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a hMPV diagnózisának vagy kizárásának
egyedüli alapját. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni
használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos!
FIGYELMEZTETÉS! A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék
egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza;
így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog. 29 §(1) A
fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető
elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely
egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem
küldhető vissza.