Benzalkónium-klorid hatóanyagot tartalmazó, hormonmentes, helyi hatású
fogamzásgátló hüvelykapsz A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú
gyógyszer a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula és milyen betegségek esetén
alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula alkalmazása
előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszulát? 4.
Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszulát
tárolni 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHARMATEX 18,9 MG
LÁGY HÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a készítmény
helyileg alkalmazható fogamzásgátló, mely fertőtlenítő hatással is rendelkezik.
Fogamzásgátló tulajdonsága azon alapul, hogy tönkreteszi a hímivarsejtek ostor
részét, valamint a fej szétesését okozza, ezáltal a hímivarsejtek
fogamzásképtelenné válnak. Jól hat egyes baktériumok, valamint gombák okozta
hüvelyi fertőzésekben is. A készítmény minden nő számára alkalmazható
fogamzóképes korban: - ha a szájon át szedhető fogamzásgátló vagy a méhen belüli
eszközök használata ellenjavallt; - ha szülés, illetve terhesség megszakítás
után, szoptatás alatt, valamint a menopauzát megelőzően fogamzásgátlásra van
szükség; - ha alkalomszerűen fogamzásgátlásra van szükség; - kiegészítésként
méhen belüli eszközzel végzett fogamzásgátlás esetén (különösen akkor, ha
bizonyos gyógyszert is szed, pl.: nem szteroid gyulladáscsökkentőket
rendszeresen), vagy hurok alkalmazása esetén; - szájon át szedhető fogamzásgátló
használata esetén, ha annak bevételét elfelejtette, vagy túl későn vette be.
Ilyen esetben olvassa el ismét a tablettás fogamzásgátló tájékoztatóját, és a
ciklus hátralévő idejében mindkét fogamzásgátló módszert használja. Ez a módszer
jelentősen csökkenti a terhesség esélyét, de azt nem szünteti meg teljesen. A
hatékonyság attól függ, mennyire figyelmesen használják. 2. TUDNIVALÓK A
PHARMATEX 18,9 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a
Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszulát - ha allergiás (túlérzékeny) a
benzalkónium-kloridra vagy a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula egyéb
összetevőjére; - kombinációban más gyógyszerekkel, melyeket hüvelyi úton
alkalmaznak (például bármely antibiotikus, vírus-ellenes, vagy hormonkezelés),
vagy szappanok egyidejű használatakor, kivéve, ha ezt kezelőorvosa javasolja. Az
előbbiek ténylegesen felfüggeszthetik a hatást. Ilyen esetben várjon a kezelés
hatásának végéig, hogy újra kezdje ennek a készítménynek az alkalmazását, vagy
használjon kondomot a legbiztosabb védekezés céljából. Fontos figyelmeztetés:
Ennek a fogamzásgátlónak a hatékonysága azon múlik, hogy mennyire pontosan
alkalmazzák. Nagyon fontos, hogy figyelembe vegye az alkalmazási útmutatást. Ezt
a hüvelykapszulát minden egyes közösülés előtt használni kell, függetlenül a
ciklus időszakától, vagy akár a menstruációtól. Szappannal ne mosakodjon, vagy
ne végezzen hüvelyöblítést közvetlenül a közösülés előtt, vagy után, mert a
szappanos víz akár csak nyomokban is felfüggeszti a hatóanyag hatékonyságát.
Közösülés után kizárólag külső tisztálkodás megengedett, de legalább 2 órát kell
várni mielőtt kézzel hüvelyi irrigációt végezne. Függessze fel a kezelést, ha a
hüvelyben sérülés következik be, vagy ha már az ott lévő sérülés állapota
romlik. Ilyen esetben keresse fel kezelőorvosát. Ha hüvelyi kezelésre, vagy
hüvelyi úton más készítmény alkalmazására van szükség, várjon a kezelés végéig,
hogy ezekkel a kapszulákkal a fogamzásgátlást ismét elkezdhesse. A
legbiztonságosabb védekezési mód a szexuális úton terjedő betegségek ellen a
kondom használata. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Más
gyógyszerek (gomba ellenes, trichomonas ellenes, baktérim ellenes, fertőtlenítő,
herpesz ellenes vagy helyi, hormontartalmú készítmények) hüvelyi úton történő
egyidejű használata, vagy szappanok használata felfüggesztheti ennek a
fogamzásgátlónak a hatását. A kapszulák vizsgálata latexszel, amit különböző
gyártmányú kondomokkal végeztek: a vizsgált kondomok fizikai, vagy mechanikai
tulajdonságaiban semmiféle romlást nem észleletek. Feltétlenül tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Terhesség és
szoptatás Terhesség és szoptatás ideje alatt csak a kezelőorvos javaslatára
alkalmazza fogamzásgátlás, illetve fertőtlenítés céljából a Pharmatex
készítményeket, annak ellenére, hogy a vizsgálatok eredményei szerint a
hatóanyag nem jut be a véráramba, ill. csak ártalmatlan mennyiségben választódik
ki az anyatejbe, valamint nem befolyásolja a hormonális ciklust és nem módosítja
a hüvely-flórát. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez
és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem befolyásolja a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Fontos
információk a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula egyes összetevőiről A
benzalkónium-klorid irritáló hatású, bőr reakciókat okozhat. 3. HOGYAN KELL
ALKALMAZNI A PHARMATEX 18,9 MG LÁGY HÜVELYKAPSZULÁT? A Pharmatex 18,9 mg lágy
hüvelykapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét. Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a következő módon
kell alkalmazni a készítményt: A mutató ujj segítségével helyezze fel mélyen a
kapszulát a hüvelybe; a felhelyezés egyszerűbb és eredményesebb hanyatt fekve. A
kapszulahéj 5-10 perc alatt feloldódik, így a hatóanyag teljesen felszabadul,
ezért legalább 10 perccel a közösülés előtt kell felhelyezni. A feloldódott
kapszula 4 órán át biztosít védelmet. Amennyiben a közösülést megismétlik, újabb
kapszulát kell felhelyezni, majd 10 percet várni. Figyelmeztetés! Közösülés után
közvetlenül kizárólag külső tisztálkodás megengedett, és legalább 2 órán át kell
várni, mielőtt vízzel hüvelyi irrigációt végezne. Közösülés előtt és után
szappannal bármiféle mosdás vagy hüvelyöblítés tilos, mert a szappanos víz még
nyomokban is elbontja a hatóanyagot. A védelem biztosítása érdekében a
menstruációs ciklustól függetlenül minden közösülés előtt alkalmazza a
készítményt. 1. a női nemi szervek anatómiai vázlata 2. helyezze fel a kapszulát
a hüvelybe lehetőleg fekvő helyzetben 3. lehető legmélyebbre helyezze fel a
kapszulát a hüvelyben Ha elfelejtette alkalmazni a hüvelykapszulát Ha elfelejti
a Pharmatex 18,9 mg-os lágy hüvelykapszulát felhelyezni, nő a teherbeesés
kockázata. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Pharmatex
18,9 mg lágy hüvelykapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek. Előfordulhat égő érzés, helyi ingerlő hatás vagy
allergia valamelyik összetevőre. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,
kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A PHARMATEX 18,9
MG LÁGY HÜVELYKAPSZULÁT TÁROLNI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő
(Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszulát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem
szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként
semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI
INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula - A készítmény
hatóanyaga 18,9 mg benzalkónium-klorid (37,8 mg benzalkónium-klorid 50%-os oldat
formájában) lágy hüvelykapszulánként. - Egyéb összetevők: Töltet: makrogol 400,
kolloid szilícium-dioxid, hidroxipropilcellulóz,
makrogol?glicerin?éter?kókuszsav-észter, dimetikon 1000. Kapszulahéj: glicerin,
zselatin, tisztított víz. Milyen a Pharmatex 18,9 mg lágy hüvelykapszula külleme
és mit tartalmaz a csomagolás Bézs színű, fényes felületű, áttetsző, ovális lágy
zselatin kapszula, amely 1500 mg fehéres színű gélt tartalmaz. 6 db lágy
hüvelykapszula színtelen, áttetsző, PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. A
forgalomba hozatali engedély jogosultja Laboratoire Innotech International 22
avenue Aristide Briand 94110 Arcueil Franciaország Gyártó Innothera Chouzy Rue
René Chantereau L?Isle Vert 41150 Chouzy Sur Cisse Franciaország OGYI-T-9404/01